หน่วยงานควบคุมยาและอุปกรณ์การแพทย์ของญี่ปุ่น หรือ PMDA เตรียมเปิดสำนักงานต่างประเทศแห่งแรกในกรุงเทพมหานคร หวังเป็นจุดเริ่มต้นสำหรับบริษัทยาญี่ปุ่น เพื่อรุกเข้าสู่ตลาดไทยและอาเซียนที่กำลังเติบโตอย่างรวดเร็ว
โดย PMDA ซึ่งเป็นหน่วยงานหลักของประเทศญี่ปุ่นในการประเมินทะเบียนตำรับยาและเครื่องมือแพทย์ก่อนออกสู่ตลาด วางแผนที่จะเปิดสำนักงานตัวแทนภายในเดือนมีนาคม 2025 พร้อมวางแผนที่จะทำให้สำนักงานดังกล่าว เป็นศูนย์กลางระดับภูมิภาคเพื่อประสานงานกับหน่วยงานต่างๆ ในประเทศแถบทวีปเอเชียตะวันออกเฉียงใต้เกี่ยวกับการตรวจสอบยาจากบริษัทญี่ปุ่น
โดยเจ้าหน้าที่ของกระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการ ซึ่งกำกับดูแลหน่วยงานข้างต้นอธิบายว่า ที่ผ่านมาหน่วยงานควบคุมยาในหลายประเทศมักให้น้ำหนักกับผลประเมินของหน่วยงานใหญ่ๆ เช่น FDA ของสหรัฐ หรือ WHO ของสหประชาชาติ ในการพิจารณาอนุมัติให้วางขายยาในประเทศของตน
ด้วยเหตุนี้ หากญี่ปุ่นสามารถจูงใจให้หน่วยงานควบคุมยาของประเทศเหล่านี้ เชื่อถือผลการประเมินของญี่ปุ่นได้ ก็อาจจะช่วยให้ยาของบริษัทญี่ปุ่นซึ่งผ่านมาการอนุมัติมาแล้ว สามารถเข้าไปวางขายในประเทศได้เร็วขึ้น
“วัตถุประสงค์หลักของเราคือ การนำยาคุณภาพดีเข้าสู่เอเชีย ซึ่งหากยาที่ได้รับการอนุมัติจาก PMDA ถูกนำไปใช้อย่างแพร่หลายในเอเชีย ก็จะเป็นประโยชน์ต่อบริษัทยาญี่ปุ่นด้วยเช่นกัน”
อนึ่ง สมาคมประชาชาติแห่งเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ (ASEAN) ระบุว่าประเทศสมาชิกมีการนำเข้ายาเพิ่มขึ้นกว่า 1.5 เท่าในปี 2022 เมื่อเทียบกับ 10 ปีก่อนหน้า
References :
